Resolução da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada quinta-feira (16) no Diário
Oficial da União determina a interdição cautelar do lote 140916, com validade
até agosto de 2016, do medicamento Mentelmin (mebendazol), de 20 miligramas por
mililitro. A empresa detentora do registro do remédio é a Theodoro F. Sobral
& Cia Ltda.
De acordo com a Anvisa,
um laudo emitido pelo Instituto Adolpho Lutz apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de aspecto pelo fato de o medicamento não ter
correspondido à definição de "forma farmacêutica suspensão” definida na
Farmacopeia Brasileira. O remédio é de suspensão oral, uma forma de
apresentação que, em repouso, deixa visível partículas misturadas no líquido ou
depositadas no fundo do frasco.
A resolução entra em
vigor a partir de hoje e vigora pelo prazo de 90 dias.
A Agência Brasil entrou
em contato com a empresa Theodoro F. Sobral & Cia Ltda. e aguarda um
posicionamento.
Da Agência Brasil!
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